Уряд затвердив нові правила реєстрації ветеринарних лікарських засобів

Кабінет Міністрів затвердив 30 вересня Положення про державну реєстрацію ветеринарних лікарських засобів.

Про це повідомили у Мінагрополітики.

Документ встановлює вимоги до заяви про державну реєстрацію, реєстраційного досьє та інших документів, листівки-вкладки та маркування ветеринарних лікарських засобів, а також умови зупинення, відновлення та припинення такої реєстрації.

Ухвалення постанови усуває правову прогалину у цій сфері й забезпечує комплексне застосування положень Закону «Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин».

Для окремих вимог передбачені перехідні періоди. Зокрема, вони стосуються подання документів, що підтверджують відповідність виробничих дільниць вимогам належної виробничої практики, можливості подавати заяву та інші документи у паперовій формі, а також застосування окремих вимог щодо належних практик.

Постанова також передбачає імплементацію положень права Євросоюзу, зокрема Регламенту (ЄС) 2019/6 про ветеринарні лікарські засоби. Це ‒ частина виконання зобов’язань України за Угодою про асоціацію й у межах переговорного процесу щодо вступу до ЄС.

Ухвалення постанови також важливе для подальших переговорів України з Єврокомісією за розділом 28 «Захист прав споживачів та охорона здоров’я» у частині щодо ветеринарних лікарських засобів.