Закон про ветмедицину відкриває нові можливості для ринку ветеринарних лікарських засобів

Закон «Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин» № 1206-IX, який набув чинності місяць тому, запровадив важливі зміни і є позитивним кроком у контексті євроінтеграції.

Про це в журналі «Наше птахівництво» пише Юрій Косенко, заступник директора Державного науково-дослідного контрольного інституту ветеринарних препаратів та кормових добавок з міжнародного співробітництва та європейської наукової інтеграції.

Зокрема, державна реєстрація ветеринарних лікарських засобів (ВЛЗ) стала безстроковою замість п’ятирічної.

Розширено перелік випадків спрощеної реєстрації: окрім генеричних і гомеопатичних препаратів, передбачено реєстрацію гібридних і комбінованих ВЛЗ на підставі письмового дозволу, бібліографічних даних, а також за виняткових обставин і для обмеженого ринку.

Запроваджено низку нових реєстрів: операторів ринку ВЛЗ, власне ВЛЗ і базу фармаконагляду. Оновлений Державний реєстр ВЛЗ міститиме значно більше інформації: про активні речовини, силу дії, характеристики, листівки-вкладки й особливості застосування. «Це буде корисно для ветеринарних лікарів, інспекторів і споживачів», ‒ зауважує Юрій Косенко.

Чітко визначено, що власником реєстраційного посвідчення може бути фізична чи юридична особа, зареєстрована в Україні. Змінено процедуру реєстрації: заявник подає досьє до Держпродспоживслужби, яка після валідації передає його на оцінку. Рішення ухвалюють на підставі відповідного звіту.

Реєстрація ВЛЗ для продуктивних тварин можлива лише за умови встановлення максимальних меж залишків активних речовин.

«Закон забороняє реєструвати препарати, ризики яких перевищують користь, а також використовувати протимікробні засоби як стимулятори росту, ‒ зазначає Юрій Косенко. ‒  Може бути відмовлено в реєстрації, якщо активна речовина призначена виключно для лікування людей».

Запроваджено вимоги належних практик: виробничої, лабораторної, клінічної і дистриб’юторської.

Розширено ліцензування: воно охоплює імпорт, гуртову та роздрібну дистрибуцію ВЛЗ. Оператори ринку зобов’язані вести детальний облік постачань і продажів ВЛЗ.

Установлено також вимоги до обліку препаратів власниками тварин і посилено звітність щодо використання протимікробних засобів.

Як повідомлялося, закон упроваджуватиметься поетапно.